2026年1月7日，农业农村部发布第981号公告，正式批准氟雷拉纳咀嚼片、滴剂等16种新兽药注册，核发《新兽药注册证书》。此次获批的新兽药中，宠物专用药品占比显著提升，标志着我国兽药研发创新进入新阶段。

创新亮点：三大突破性产品解析

值得注意的是，氟雷拉纳系列产品由普莱柯生物工程股份有限公司及其子公司研发，其创新剂型解决了宠物喂药依从性差的行业痛点。根据公告要求，所有新兽药均需严格执行批准的质量标准、生产工艺和标签规范。

完整清单：16种新兽药分类一览

据公告显示，本次获批的16种新兽药涵盖化学药品、中兽药、诊断制品和疫苗四大类别，除宠物用药外，还包括猪圆环病毒疫苗、鸡新城疫疫苗等畜禽重要疫病防控产品。

行业变革：宠物医疗市场迎来升级

近年来我国宠物医疗市场快速增长，但高端宠物药品长期依赖进口。本次氟雷拉纳系列产品的国产化，将打破外企在宠物抗寄生虫药领域的垄断地位。根据中国兽药协会数据：

• 2025年宠物药品市场规模：突破180亿元，年增速超25%
• 进口依赖度：高端宠物药超70%市场份额被外企占据
• 国产替代空间：抗寄生虫药国产化率不足30%

政策导向：兽药创新支持体系成型

本次新兽药集中获批，与近年政策支持密不可分：

根据《兽药产业发展规划（2021-2035年）》，到2030年，我国创新兽药研发投入将占行业总产值的8%，宠物专用药品占比提升至40%，基本实现主要宠物用药国产化替代。

行业影响：三大变革方向

• 宠物医疗成本下降：国产创新药上市可使治疗费用降低30-50%
• 养殖业防疫升级：新型疫苗提升畜禽疫病防控效率
• 产业格局重构：技术壁垒推动兽药行业集中度提升